无尘车间建设应该注意的问题

无尘车间建设应该注意的问题一：

1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

3.明确规定管理职责。

4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

7.在未取得受权人签发的合格证以前，药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

8.无尘室无论在生产厂、销售中或随后的处理上，药品的储存都应确保有满意的安排，以保障在货架寿命期间药品质量不变。

9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保障体系的有效性和适用性。

无尘车间建设应该注意的几个问题二：

1、无尘车间装饰建筑装饰工程有必要与各**工种间拟定严峻的施工程序，一般依次为：留洞打底，各**设备，内门窗设备，修补洞口及周边，底层打底，饰面抹灰和罩面板工程，嵌缝处理，油漆刷浆工程和裱糊工程。

2、应保护已结束的装饰工程表面，不得因碰击、击打、践踏，多水作业等构成板材凹陷，暗裂和表面装饰的污染。

3、对已设备高效过滤器的房间，不得进行有粉尘的作业。

4、塑料板材和卷材面层铺贴前应预先按标准大小，厚薄分类，板材或卷材与地上之间应满涂粘接剂，表面赶平，不得漏涂或残存空气。

5、在无尘车间装饰建筑装饰施工进程中，有必要随时清扫尘埃，对荫蔽空间(如吊顶和夹墙内部等)，还应做好清扫记载。

6、密封胶嵌固前，应将基槽内的杂质，油污除去洁净，并坚持表面单调。

无尘车间建设建设注意的问题